TSC LIFE OBTIENT L’AUTORISATION 510(K) DE LA FDA POUR LE SYSTÈME FLUIDO® AIRGUARD, UNE SOLUTION DE RÉCHAUFFEMENT DU SANG ET DES LIQUIDES INTRAVEINEUX DE DÉBIT MODÉRÉ À ÉLEVÉ POUR LA PRÉVENTION DE L’HYPOTHERMIE
POUR DIFFUSION IMMÉDIATE
22 septembre 2025
Contact : Dave Rawlings
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Denver, Colorado — TSC Life annonce l’autorisation par la FDA de son système de réchauffement de sang et de liquides de débit modéré à élevé, Fluido® AirGuard System, aux États-Unis. « Nous sommes ravis d’introduire cette technologie de pointe sur le marché américain. Ce système de réchauffement de sang et de liquides à débit élevé allie haute performance, facilité d’utilisation et prix abordable », a déclaré Chris Duffie, Vice-Président Commercial pour les États-Unis.
Dans les cas d’urgence, de chirurgie, de soins intensifs, d’accouchement et de traumatismes graves, l’administration rapide de liquides intraveineux ou de produits sanguins chauds est cruciale. Les deux tiers des patients traumatisés souffrent déjà d’une légère hypothermie lorsqu’ils arrivent aux urgences. Une seule unité de sang réfrigéré ou un litre de cristalloïde à température ambiante peut réduire la température corporelle moyenne de 0,45 °F.
Le système Fluido® AirGuard combine une perfusion rapide avec des fonctions améliorées de sécurité des patients pour accélérer les soins prodigués à ces derniers, en les protégeant pendant les perfusions de sang et de liquides intraveineux à haut débit. L’un de ces risques est le dégazage, c’est-à-dire la libération de gaz dissous tels que l’air lorsque les liquides sont réchauffés. Le dégazage peut former des bulles qui pénètrent dans la circulation sanguine et peuvent bloquer le flux sanguin, entraînant des complications graves telles que des accidents vasculaires cérébraux, des crises cardiaques, voire la mort. Le système Fluido™ AirGuard est doté d’un système de détection automatique de l’air et d’un clampage de la ligne IV pour empêcher les bulles d’air de pénétrer dans la circulation sanguine.
Fluido® AirGuard offre des débits allant jusqu’à 800 ml/min (48 l/h) et la cassette chauffante amovible peut accompagner le patient tout au long de son parcours clinique. Le système est pressurisé en moins de 20 secondes et équipé de commandes simplifiées pour des soins sûrs et fiables. Sa conformité éprouvée aux normes de sécurité en vigueur favorise la sécurité des patients sans compromis. « Fluido® AirGuard est la meilleure combinaison de sa catégorie en termes d’utilité clinique, de sécurité des patients et de rentabilité », a ajouté Chris Duffie.
Au début de l’année 2025, TSC Life est passée d’une distribution de sa gamme Mistral-Air® assurée par Stryker à la mise en place de sa propre équipe commerciale directe sur le marché américain. Paraic Curtis, PDG de TSC Life, a déclaré : « Le passage à une équipe commerciale directe aux États-Unis était essentiel pour notre croissance. Ce changement a accéléré l’expansion de l’entreprise, renforcé les relations avec les clients, amélioré le service à la clientèle aux États-Unis et ouvert la voie au lancement de nouveaux produits tels que le système Fluido® AirGuard sur le marché américain. »
À propos de TSC Life
TSC Life est une entreprise mondiale spécialisée dans les technologies médicales, basée aux Pays-Bas, qui compte plus de 30 ans d’expérience dans le développement, la fabrication et la fourniture de solutions de soins de santé aux hôpitaux et établissements de soins du monde entier. L’entreprise redéfinit les soins de santé grâce à des appareils haute performance pour la gestion de la température et l’endoscopie, notamment les systèmes de réchauffement à air pulsé Mistral-Air®, les systèmes de réchauffement du sang et des fluides Fluido® et les bronchoscopes à usage unique Broncoflex®, tous conçus pour être d’une simplicité remarquable tout en garantissant des soins efficaces et de haute qualité aux patients, qui s’appuient sur des résultats fondés sur des preuves. Le lancement aux États-Unis du système Fluido® AirGuard souligne l’engagement de TSC Life à créer des solutions intuitives et simples d’utilisation, afin que les professionnels de santé puissent se concentrer davantage sur leurs patients et moins sur les appareils.
