TSC LIFE ERHÄLT FDA 510(K)-ZULASSUNG FÜR FLUIDO® AIRGUARD SYSTEM, EINE LÖSUNG ZUR ERWÄRMUNG VON BLUT UND INFUSIONSFÜSSIGKEITEN MIT MITTLEREM BIS HOHEM DURCHFLUSS ZUR VERHINDERUNG VON HYPOTHERMIE
ZUR SOFORTIGEN VERÖFFENTLICHUNG
22. September 2025
Kontakt: Dave Rawlings
Weitere Informationen erhalten Sie vom Kundendienst unter (765) 205-6030, cs.us@tsc-life.com.
www.tsc-life.com
Denver, Colorado – TSC Life gibt bekannt, dass sein Fluido® AirGuard System, ein Blut- und Flüssigkeitswärmer für moderate bis hohe Durchflussraten, von der FDA für den US-Markt zugelassen wurde. „Wir freuen uns sehr, diese neueste Technologie auf dem US-Markt einzuführen. Dieses Blut- und Flüssigkeitswärmersystem für hohe Durchflussraten vereint hohe Leistung mit einfacher Handhabung und Erschwinglichkeit“, so Chris Duffie, Commercial VP für die USA.
In der Notfallversorgung, Chirurgie, Intensivstation, Geburtshilfe und bei schweren Traumata ist die schnelle Verabreichung von warmen intravenösen Flüssigkeiten oder Blutprodukten von entscheidender Bedeutung. Zwei Drittel der Traumapatienten leiden bereits bei ihrer Einlieferung in die Notaufnahme unter leichter Unterkühlung. Schon eine Einheit gekühltes Blut oder ein Liter Kristalloide bei Raumtemperatur können die durchschnittliche Körpertemperatur um 0,45 °F senken.
Das Fluido® AirGuard-System kombiniert eine schnelle Infusion mit verbesserten Patientensicherheitsfunktionen für eine beschleunigte Versorgung dieser Patienten und schützt sie während der Infusion von Blut und intravenösen Flüssigkeiten mit hohem Durchfluss. Ein solches Risiko ist die Ausgasung – die Freisetzung von gelösten Gasen wie Luft, wenn Flüssigkeiten erwärmt werden. Durch Ausgasung können Blasen entstehen, die in den Blutkreislauf gelangen und den Blutfluss blockieren können, was zu schwerwiegenden Komplikationen wie Schlaganfall, Herzinfarkt oder sogar zum Tod führen kann. Das Fluido™ AirGuard-System verfügt über eine automatische Luftdetektion und eine IV-Leitungsklemme, um zu verhindern, dass Luftblasen in den Blutkreislauf gelangen.
Fluido® AirGuard liefert Durchflussraten von bis zu 800 ml/min (48 l/h) und die abnehmbare Wärmekassette kann den Patienten während seines gesamten Klinikaufenthalts begleiten. Das System wird in weniger als 20 Sekunden unter Druck gesetzt und ist mit optimierten Steuerelementen für eine sichere und zuverlässige Versorgung ausgestattet. Seine nachgewiesene Konformität mit den aktuellen Sicherheitsstandards fördert die Patientensicherheit ohne Kompromisse. „Fluido® AirGuard ist eine erstklassige Kombination aus klinischem Nutzen, Patientensicherheit und Kosteneffizienz“, fügte Duffie hinzu.
Anfang 2025 stellte TSC Life seinen Vertrieb des Mistral-Air®-Portfolios von Stryker auf ein eigenes Direktvertriebsteam für den US-Markt um. Paraic Curtis, CEO von TSC Life, kommentierte: „Der Wechsel zu einem eigenen Vertriebsteam in den USA war für unser Wachstum unerlässlich. Diese Umstellung hat die Expansion des Unternehmens beschleunigt, die Kundenbeziehungen gestärkt, den Kundenservice in den USA verbessert und die Tür für die Einführung neuer Produkte wie das Fluido® AirGuard System auf dem US-Markt geöffnet.“
Über TSC Life
TSC Life ist ein globales Medizintechnikunternehmen mit Sitz in den Niederlanden und mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Gesundheitslösungen für Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen weltweit. Das Unternehmen definiert die Gesundheitsversorgung neu mit leistungsstarken Geräten für das Temperaturmanagement und die Endoskopie, darunter Mistral-Air®-Zwangsluftwärmesysteme, Fluido®-Blut- und Flüssigkeitswärmesysteme und Broncoflex™-Einwegbronchoskope – jedes davon brillant einfach konstruiert und gleichzeitig effizient und hochwertig in der Patientenversorgung, um evidenzbasierte Ergebnisse zu unterstützen. Die Einführung des Fluido® AirGuard-Systems in den USA unterstreicht das Engagement von TSC Life, intuitive und unkomplizierte Lösungen zu entwickeln, damit sich Gesundheitsdienstleister weniger auf Geräte und mehr auf ihre Patienten konzentrieren können.
